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CHIFFRES CLEFS
- Date de création : 1949
- Effectif : 750 au 30 novembre 2022
- Plus de 60 000 étalonnages par an
- 92 % des clients satisfaits
- Plus de 9 000 systèmes actifs dans le monde
Ellab France
5 Ter Rue Clément Ader
60200 Compiègne
FRANCE
03 44 23 02 57
https://www.ellab.com/fr/
Direction : Charles NODOT
RECONNAISSANCES
- Accrédité DANAK équivalent COFRAC selon ISO/CEI 17025
- Certifié ISO 9001 & 14001
- Formations certifiées Qualiopi
CLIENTS / MARCHÉS
- CDMO
- Pharmaceutique
- Biotechnologie / produits biologiques
- Thérapies cellulaire et génétique
- Biobanque et banque de sang
- Médical
- Agroalimentaire
- Exemples d’applications : Lyophilisation / stérilisation / dépyrogénation / enceinte climatique / laveur désinfecteur / stockage à froid / pasteurisation / cuisson / refroidissement / chambre de fumage / entrepôt / etc.
DOMAINE D’EXCELLENCE
- Équipements de validation / qualification (vente et location)
- Équipements de monitoring environnemental
- Prestations de services CQV (Commissioning, Qualification, Validation)
- Consulting BPF
- Étalonnage usine et/ou sur site
COMPÉTENCES ET PRODUITS
- Système sans fil - Capteurs embarqués TrackSense® Pro
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- Sondes interchangeables, monoblocs ou miniatures
- Lecture des données en temps réel ou en différé
- Plage de température de -196 °C à +400 °C
- Température, pression, vide, humidité relative, conductivité et CO2
- Jusqu’à 160 capteurs peuvent être programmés dans une étude de validation
- Système filaire - Centrale thermocouple E-Val™ Pro
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- Légère, compacte avec écran tactile 8” et utilisation sans PC
- Thermocouples traçables et intelligents avec connecteurs USB
- Jusqu’à 40 sondes par module (extensible à 120)
- Presse-étoupe sur-mesure pour un montage étanche
- Logiciel de validation, de qualification et d’étalonnage - ValSuite®
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- Collecter, analyser et générer des rapports conformes aux normes
- Conforme à la FDA 21 CFR Part 11 avec Windows Security
- Approuvé pour la protection des données (ALCOA+, GAMP 5...)
- Critères de réussite / échec clairs, modèles préétablis…
- Compatibilité optimale et complète sous Windows 10 & Citrix
- Test électronique Bowie Dick – SteriSense®
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- Dispositif d’Épreuve de Procédé interchangeable
- Le plus compact du marché (25 mm de diamètre, 240 g avec la batterie, 125 mm de longueur en incluant le DEP)
- Conformité ISO 11140-4 & ISO 17665
- Jusqu’à 1 000 tests entre chaque étalonnage
- Logiciel ValSuite® intuitif et facile à utiliser
- Capteurs pour lyophilisation – TrackSense® LyoPro
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- S’adapte à toute taille de flacon (2R au 100R et personnalisé)
- Données en temps réel
- Exactitude de ±0,3 °C
- Sonde thermocouple de 0,55 x 0,95 mm pour un impact quasiment inexistant sur l’échantillon
- 100 000 Points de mémoire
- Icespy – Système de monitoring environnemental sans fil
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- Monitoring en continu sans fil (24/7) le plus complet
- Transmission des données jusqu’à plus de 3 kms
- Mesures de la température, HR%, CO2, pression et transport
- Sauvegarde de la mémoire
- Possibilité d’enregistrement pendant 5 jours
- Installation simple ou multisite(s)